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QC प्रोफ़ाइल

एडवांस इंटरनेशनल कॉर्प (एआईसी) ने सभी कार्यों, परीक्षण प्रक्रियाओं और रिपोर्टिंग में उच्च गुणवत्ता वाला मानक अपनाया है।
गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली विनियामक आवश्यकताओं के अनुपालन के लिए आईएसओ 9001 और आईएसओ 15189 पर आधारित है और नियामक प्रस्तुतियाँ की सुविधा प्रदान करती है। यह Anhui गुणवत्ता संस्थान द्वारा मान्यता प्राप्त है जो वार्षिक आधार पर सुविधाओं का ऑडिट और दौरा करता है। इसके अलावा, आंतरिक ऑडिटिंग योजना का उपयोग करके गुणवत्ता मानकों की निगरानी की जाती है और सुविधाओं का नियमित रूप से ग्राहकों और अनुबंध भागीदारों द्वारा ऑडिट किया जाता है।

एडवांस इंटरनेशनल कॉर्प में लागू गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली विशेष रूप से निम्नलिखित पहलुओं पर ध्यान केंद्रित करती है -

1. बीमारी या अन्य अनुपस्थिति की स्थिति में अतिरेक सुनिश्चित करने के लिए पर्याप्त कर्मचारियों का प्रशिक्षण। औपचारिक स्थानापन्न मैट्रिक्स में परिभाषित किए गए कार्य प्रतिस्थापन योग्य हैं।

2. अंतिम उत्पादों को रिलीज या शिपिंग से पहले मान्य किया जाता है, और बाद में नियमित रूप से परिभाषित आधार पर निगरानी और रखरखाव किया जाता है। इसके अलावा, गुणवत्ता पर नजर रखने वाले सकारात्मक नियंत्रणों, प्रवीणता परीक्षणों के संचालन और आंतरिक-प्रक्रिया ऑडिट के प्रदर्शन के आधार पर गुणवत्ता की निगरानी की जाती है।

3. विनिर्माण मशीनरी और उपकरणों का उपयोग करने से पहले मान्य किया जाता है, और बाद में नियमित रूप से परिभाषित आधार पर निगरानी और रखरखाव किया जाता है। इसके अतिरिक्त सभी आवश्यक उपकरणों के लिए कई उपकरण हैं। एक ब्रेकडाउन, या रखरखाव में अप्रत्याशित देरी की अप्रत्याशित घटना में, प्रोटोकॉल की निरंतरता के लिए वैकल्पिक उपकरण उपलब्ध हैं।

4. तापमान-नियमन करने वाले उपकरण (फ्रिज, फ्रीजर, इनक्यूबेटर) पर 24/7 अलार्म सिस्टम से निगरानी की जाती है, जिससे कर्मियों की एक श्रृंखला की निगरानी की जाती है, जैसे कि हमेशा अतिरेक होता है।

5. गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली एक फीडबैक प्रणाली पर आधारित है, जो निरंतर सुधार सुनिश्चित करती है।

प्रमाणपत्र

मानक:Report on ICAO Compliance

संख्या:Q022113S2R1

मुद्दा तिथि:2013-05-21

समाप्ति दिनांक:2099-12-31

कार्यक्षेत्र/श्रेणी:95 kPa Specimen Transportation Bags (Safety Bags): testing and verification on the compliance with the requirement of ICAO Packaging Instruction 650 and the CFR 49, Parts 100 to 195.

द्वारा जारी किया गया:gh Package & Product Testing and Consulting Inc., 4090 Thunderbird Lane, Fairfield, Ohio 45014, USA

मानक:ISO 13485 Medical devices: Quality management systems - Requirements for regulatory purposes

संख्या:340120191128 KL62171

मुद्दा तिथि:2019-11-28

समाप्ति दिनांक:2022-11-27

कार्यक्षेत्र/श्रेणी:Management of Manufacturing and Distribution of Medical Specimen Bags, Absorbent Pockets and Pads, Medical Specimen Transportation Kits

द्वारा जारी किया गया:Anhui Quality Institution of Industrial Products